薬品リコール、危険なケースは即日実施を義務付けへ―中国

Record China    2007年9月20日(木) 10時27分

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19日、中国国家食品薬品監督管理局はこのほど公表した「薬品リコール管理方法」草案の中で、使用者の健康を著しく損ねるまたは死亡する可能性のある薬品は1日でリコールするよう義務付ける方針を示した。

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2007年9月19日、国家食品薬品監督管理局は「薬品リコール管理方法」草案を公表し、使用者の健康を著しく損ねる、または死亡する可能性のある薬品は、製造企業に対し1日でリコールを行うよう義務付ける方針を示した。

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一時的、あるいは可逆的な健康被害を引き起こす可能性のある薬品は3日以内に、また一般には健康被害を引き起こすことはないが、その他の原因により回収の必要のある薬品は7日以内にリコールを発表するよう定めている。

リコール後は法を遵守し回収した薬品を処分することや、パッケージの表示に不備がある場合、改善後の販売は認めること、リコール実施後は、所轄の管理部門に回収結果を報告し、評価や指導を受ける義務があることなども盛り込まれた。(翻訳・編集/WF)

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